如何選擇安瓿玻璃瓶
各類產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標準化體系,為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則:
化學穩(wěn)定性
良好適宜的化學穩(wěn)定性原則
用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。中國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同國際標準接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。
對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩(wěn)定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強堿的水針劑對藥用玻璃瓶的化學性能要求更高。
抗溫急變性
良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程,這要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關,熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力越強。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時,往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。中國的3.3硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因為它的抗溫度急變性能優(yōu)于5.0 硼硅玻璃。
機械強度
良好適宜的機械強度
不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關外,玻璃材質(zhì)對其機械強度也有一定的影響,硼硅玻璃的機械強度優(yōu)于鈉鈣玻璃。
藥用玻璃瓶新標準的發(fā)布實施,對建立一個完善、科學的標準化體系,加快與國際標準和國際市場接軌的步伐,對提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進行業(yè)發(fā)展及國際貿(mào)易,都將起到積極的推進作用。
安陽縣呈祥玻璃制品有限公司生產(chǎn)設備先進,擁有專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)人員,隨時在線監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量,嚴把質(zhì)量關,讓客戶更放心;配備完善的檢驗設備和技術(shù)精湛的檢測人員,及時對進出廠的原輔料和成品安瓿進行檢測,堅持嚴格的質(zhì)量管理制度,并在執(zhí)行國家質(zhì)量標準的基礎上,公司制定有更嚴密、更嚴格的企業(yè)標準,以保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量有更好的保證,讓客戶更滿意;公司配備有自己的運輸隊伍,能及時高效地為客戶服務。是您定制中硼硅玻璃安瓿、低硼硅玻璃安瓿的很好選擇!
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